С 1 апреля 2022 года в Республике Узбекистан госрегистрация бессрочная

С 1 апреля 2022 года в Республике Узбекистан госрегистрация бессрочная новой фармацевтической продукции, производимой отечественными организациями – производителями.

Ранее выданные регистрационные удостоверения после истечения срока их действия подлежат обмену на бессрочные удостоверения в течение 15 дней без истребования дополнительных документов.

С 1 июля 2022 года в Республике Узбекистан отменяется порядок обязательной сертификации лекарственных средств,
С 1 июля 2022 года в Республике Узбекистан отменяется порядок обязательной сертификации лекарственных средств

С 1 июля 2022 года в Республике Узбекистан отменяется порядок обязательной сертификации лекарственных средств, произведенных отечественными организациями – производителями, имеющими сертификат «Надлежащей производственной практики» (GMP) а также

изделий медицинского назначения и медицинской техники, произведенных отечественными организациями – производителями, имеющими сертификат ISO:13485.

Внедрение требований надлежащих практик (GxP) в Республике Узбекистан
Внедрение  требований надлежащих практик (GxP) в Республике Узбекистан

Внедрение  требований надлежащих практик (GxP) в Республике Узбекистан:

  • с 1 апреля 2022 года новые производственные предприятия, организации оптовой и розничной торговли в фармацевтической отрасли создаются в соответствии с требованиями «Надлежащей производственной практики» (GMP), «Надлежащей дистрибьютерской практики» (GDP) и «Надлежащей аптечной практики» (GPP);
  • сроки обязательной сертификации организаций фармацевтической отрасли на соответствие требованиям надлежащих практик (GxP) продлеваются до 1 января 2024 года;
  • с 1 февраля 2022 года 75% расходов отечественных организаций – производителей по проведению регистрации фармацевтической продукции в зарубежных государствах покрываются из Фонда поддержки и развития фармацевтической отрасли после представления документа, подтверждающего ее регистрацию;
  • с 1 января 2023 года в тендерах по госзакупкам фармацевтической продукции разрешается участвовать исключительно организациям, организовавшим производство лекарственных средств – по стандартам «Надлежащей производственной практики» (GMP), изделий медицинского назначения и медицинской техники – по стандартам «ISO: 13485», а также организациям оптовой реализации, внедрившим стандарты «Надлежащей дистрибьютерской практики» (GDP).
В Узбекистане до 1 января 2025 года от таможенных пошлин освобождаются

В Узбекистане до 1 января 2025 года от таможенных пошлин освобождаются не производимые в стране:

  • технологическое и лабораторное оборудование;
  • комплектующие и запчасти к ним;
  • «чистые комнаты»;
  • сэндвич-панели и вентиляционные системы для фармацевтических производственных помещений;
  • сырье и материалы;
  • изделия медицинского назначения;
  • упаковочные материалы, используемые для содержания лабораторных животных, доклинических исследований, производства лекарственных средств;

ввозимые производителями фармацевтической продукции, предприятиями, занимающимися оптовой реализацией фармацевтической продукции, специализированными научно-исследовательскими институтами и высшими образовательными учреждениями – для собственных нужд. Предприятиями, занимающимися оптовой и розничной реализацией фармацевтической продукции – для внутриаптечного изготовления лекарств, по перечням, утверждаемым Каб

Внедрение  требований надлежащих практик (GxP) в Республике Узбекистан

Внедрение  требований надлежащих практик (GxP) в Республике Узбекистан:

  • с 1 апреля 2022 года новые производственные предприятия, организации оптовой и розничной торговли в фармацевтической отрасли создаются в соответствии с требованиями «Надлежащей производственной практики» (GMP), «Надлежащей дистрибьютерской практики» (GDP) и «Надлежащей аптечной практики» (GPP);
  • сроки обязательной сертификации организаций фармацевтической отрасли на соответствие требованиям надлежащих практик (GxP) продлеваются до 1 января 2024 года;
  • с 1 февраля 2022 года 75% расходов отечественных организаций – производителей по проведению регистрации фармацевтической продукции в зарубежных государствах покрываются из Фонда поддержки и развития фармацевтической отрасли после представления документа, подтверждающего ее регистрацию;
  • с 1 января 2023 года в тендерах по госзакупкам фармацевтической продукции разрешается участвовать исключительно организациям, организовавшим производство лекарственных средств – по стандартам «Надлежащей производственной практики» (GMP), изделий медицинского назначения и медицинской техники – по стандартам «ISO: 13485», а также организациям оптовой реализации, внедрившим стандарты «Надлежащей дистрибьютерской практики» (GDP).
В Узбекистане отменяются ограничения в фармацевтической отрасли

В Узбекистане отменяются ограничения в фармацевтической отрасли:

  • запрет на сбор донорской крови и производство на ее основе фармацевтической продукции в частном порядке;
  • ограничение на проведение клинических испытаний лекарственных средств на здоровых волонтерах;
  • ограничение на производство лекарственных средств, имеющих одинаковый состав, одним производителем под разными торговыми наименованиями в целях создания условий для развития производства фармацевтической продукции на основе международных брендов и наиболее полной эксплуатации действующих имеющихся мощностей.
С 1 июля 2022 года в Республике Узбекистан отменяется порядок обязательной сертификации лекарственных средств

С 1 июля 2022 года в Республике Узбекистан отменяется порядок обязательной сертификации лекарственных средств, произведенных отечественными организациями – производителями, имеющими сертификат «Надлежащей производственной практики» (GMP) а также

изделий медицинского назначения и медицинской техники, произведенных отечественными организациями – производителями, имеющими сертификат ISO:13485.

С 1 апреля 2022 года в Республике Узбекистан госрегистрация бессрочная1

С 1 апреля 2022 года в Республике Узбекистан госрегистрация бессрочная новой фармацевтической продукции, производимой отечественными организациями – производителями.

Ранее выданные регистрационные удостоверения после истечения срока их действия подлежат обмену на бессрочные удостоверения в течение 15 дней без истребования дополнительных документов.

Calendar of events

See all
Arab Health 2024

The largest exhibition of specialists in the field of health and medicine in the MENA region. As a rule, the exhibition is considered as mandatory for participation in the calendar of global events on health issues. Established more than three decades ago, the exhibition offers an ideal environment for companies to showcase their products in one of the fastest growing and most profitable healthcare markets in the world. It is expected that more than 4,200 exhibiting companies and 103,000 participants from more than 150 countries will take part in the event.

29 Jan-01 Feb
Dubai
Make appointment
AEEDC Dubai 2024

The UAE International Dental Conference and the Arab Dental Exhibition (AEEDC Dubai) is the leading dental event in the Middle East, North Africa and South Asia (MENASA) region and the second largest dental event in the world. The event is currently entering its 25th year with the theme “Education and Innovation Transfer”

06-08 Feb
Dubai
Make appointment
AEEDC Dubai 2024

The UAE International Dental Conference and the Arab Dental Exhibition (AEEDC Dubai) is the leading dental event in the Middle East, North Africa and South Asia (MENASA) region and the second largest dental event in the world. The event is currently entering its 25th year with the theme “Education and the transfer of Innovation”

06-08 Feb
Dubai
Make appointment
Dental South China International Expo

China’s largest international dental exhibition and conference in Guangzhou, Dental South China International Expo, will provide specialists with extensive opportunities to familiarize themselves with the latest innovations in the global dental market and improve their skills. Dental South China is not only an excellent demonstration platform, but also a meeting place for a large number of dental industry professionals from around the world to share their experiences

03-06 Mar
Guangzhou
Make appointment