News

С 1 апреля 2022 года в Республике Узбекистан госрегистрация бессрочная новой фармацевтической продукции, производимой отечественными организациями – производителями.

Ранее выданные регистрационные удостоверения после истечения срока их действия подлежат обмену на бессрочные удостоверения в течение 15 дней без истребования дополнительных документов.

С 1 июля 2022 года в Республике Узбекистан отменяется порядок обязательной сертификации лекарственных средств, произведенных отечественными организациями – производителями, имеющими сертификат «Надлежащей производственной практики» (GMP) а также

изделий медицинского назначения и медицинской техники, произведенных отечественными организациями – производителями, имеющими сертификат ISO:13485.

Внедрение  требований надлежащих практик (GxP) в Республике Узбекистан:

• с 1 апреля 2022 года новые производственные предприятия, организации оптовой и розничной торговли в фармацевтической отрасли создаются в соответствии с требованиями «Надлежащей производственной практики» (GMP), «Надлежащей дистрибьютерской практики» (GDP) и «Надлежащей аптечной практики» (GPP);
• сроки обязательной сертификации организаций фармацевтической отрасли на соответствие требованиям надлежащих практик (GxP) продлеваются до 1 января 2024 года;
• с 1 февраля 2022 года 75% расходов отечественных организаций – производителей по проведению регистрации фармацевтической продукции в зарубежных государствах покрываются из Фонда поддержки и развития фармацевтической отрасли после представления документа, подтверждающего ее регистрацию;
• с 1 января 2023 года в тендерах по госзакупкам фармацевтической продукции разрешается участвовать исключительно организациям, организовавшим производство лекарственных средств – по стандартам «Надлежащей производственной практики» (GMP), изделий медицинского назначения и медицинской техники – по стандартам «ISO: 13485», а также организациям оптовой реализации, внедрившим стандарты «Надлежащей дистрибьютерской практики» (GDP).